Il test ROCA è un semplice esame del sangue che determina la probabilità che una donna abbia un cancro ovarico. Il test utilizza l’età della donna, lo stato menopausale, lo stato di rischio e le misurazioni seriali del sangue di CA-125 nel tempo per produrre un punteggio che indica la probabilità di sviluppare un cancro ovarico.
È l’unico test di sorveglianza del cancro ovarico approvato dal NICE e valutato in importanti studi clinici prospettici. Questi studi dimostrano che è sensibile nel rilevare il cancro ovarico prima della manifestazione dei sintomi e può rilevare una malattia in stadio più precoce rispetto a una semplice sorveglianza.
Il test ROCA è destinato a donne tra i 35 e gli 83 anni che hanno una mutazione confermata nel gene BRCA1 o BRCA2.
Il test ROCA si differenzia da un CA-125 standard in quanto non utilizza un livello di soglia fisso di 35U/ml, ma utilizza un metodo basato su algoritmi per valutare la rilevanza di qualsiasi cambiamento nel livello di base di CA125 al fine di prevedere il rischio di avere un tumore ovarico. L’algoritmo confronta il profilo seriale CA-125 di una donna con un database proprietario di profili CA-125 noti (con e senza cancro). Più il profilo di una donna si correla con i profili noti del cancro ovarico, maggiore è il suo rischio. L’algoritmo utilizza anche età, stato menopausale e se una donna è ad alto rischio di cancro ovarico come fattori. È anche l’unico test per la sorveglianza con accuratezza dimostrata, come accertato dal NICE (CG241).
Il test ROCA riporta un punteggio numerico che rappresenta il rischio di una donna di sviluppare un cancro ovarico (ad esempio 1 su 3.000). Il punteggio di rischio è classificato come Normale, Intermedio o Elevato e le raccomandazioni cliniche sono una guida per il follow-up clinico.
Il test ROCA è un test di prima linea e non dovrebbe essere utilizzato per indirizzare direttamente un paziente alla chirurgia. I risultati del test indirizzano il paziente a un test ROCA ripetuto o a un’ecografia transvaginale delle ovaie, i cui risultati vengono interpretati da una valutazione clinica esperta.