El test ROCA® es un sencillo análisis de sangre que determina la probabilidad de que una mujer tenga cáncer de ovario. La prueba utiliza la edad de la mujer, el estado menopáusico, el riesgo genético y las mediciones seriadas en sangre del marcador CA-125 a lo largo del tiempo para obtener una puntuación que indique la probabilidad de padecer cáncer de ovario.
Es la única prueba de cribado o vigilancia del cáncer de ovario que ha sido avalada por el NICE y ha sido evaluada en importantes ensayos clínicos prospectivos. Estos estudios demuestran que la prueba es capaz de detectar el cáncer de ovario antes de la aparición de síntomas y que puede detectar más casos en estadio temprano que la ausencia de vigilancia.
El test ROCA® está indicada en mujeres de entre 35 y 83 años portadoras de mutaciones en los genes BRCA1 o/y BRCA2, u otros genes relacionados con el cáncer de ovario.
El test ROCA® se diferencia de la prueba CA-125 estándar en que no utiliza un nivel de corte fijo de 35 U/ml, sino que emplea un método basado en algoritmos para evaluar la importancia de cualquier cambio en el nivel basal de CA125 y así predecir el riesgo de padecer cáncer de ovario. El algoritmo compara las mediciones seriadas de CA-125 de una mujer con una base de datos propietaria de perfiles de CA-125 conocidos (con y sin cáncer). Cuanto más se correlacione el perfil de una mujer con los perfiles conocidos del cáncer de ovario, mayor será su riesgo. El algoritmo también utiliza como factores la edad, el estado menopáusico y la presencia de un alto riesgo genético de cáncer de ovario. Es la única prueba de vigilancia con precisión demostrada, según la evaluación del NICE (CG241).
El test ROCA® presenta una puntuación numérica que representa el riesgo de la mujer de padecer cáncer de ovario (por ejemplo, 1 entre 3.000). La puntuación de riesgo se clasifica como Normal, Ligeramente Elevada, Moderadamente Elevada o Significativamente Elevada, y las recomendaciones sirven como guía para el seguimiento clínico.
El test ROCA® es una prueba de primera línea y no debe utilizarse para derivar directamente a una paciente a cirugía. Los resultados de la prueba pueden aconsejar la repetición del test ROCA® en unas semanas o/y la realización de una ecografía transvaginal de los ovarios, cuyos resultados serán interpretados por expertos clínicos.