Über den ROCA-Test

Dabei waren über 4.300 Frauen beteiligt, mit einem geschätzten >lebenslangen Risiko von 10 %, an Eierstockkrebs zu erkranken. Alle an dieser Studie teilnehmenden Frauen erhielten alle 4 Monate ROCA sowie einen transvaginalen Ultraschall, falls ROCA auffällig war. Zum Zeitpunkt der Rekrutierung waren Frauen asymptomatische Frauen zwischen 35 und 85 Jahren. ¹

Diese Ergebnisse, veröffentlicht im Journal of Clinical Oncology, zeigten:

• Eine sehr signifikante Reduktion des Anteils der Frauen, bei denen außerhalb des Beckens makroskopische metastasierte Erkrankungen diagnostiziert wurden (von 95 % auf 37 %).
• Ein signifikant geringerer Anteil der Frauen, die eine neoadjuvante Chemotherapie benötigen (5 % gegenüber 44 %).
• Ein sehr hoher Anteil (95 %) ohne Resterkrankung nach der Operation, trotz der geringeren Anwendung der neoadjuvanten Chemotherapie. Der Status der Null-Resterkrankung ist einer der stärksten Prädiktoren für die Prognose bei Eierstockkrebs.
• Nur 21 % der Frauen, die operiert wurden, benötigten mehr als eine einfache Hysterektomie und Omentektomie, verglichen mit klinisch auftretenden Fällen, bei denen die Operation meist komplexer ist und häufig weitere Eingriffe wie eine Darmresektion beinhaltet.

Qualitative Daten der britischen Kohorte deuten darauf hin, dass die Überwachung selbst Frauen dazu bringen könnte, sich auf ihr Krebsrisiko zu konzentrieren und sie zu der risikoreduzierenden Operation zu bewegen, die sie benötigen. ² Daher könnte ein weiterer wichtiger sekundärer Vorteil der Überwachung darin bestehen, dass sie die Einführung einer bewährten Krebspräventionsstrategie fördert.

Eine parallele US-Veröffentlichung zeigte eine ähnlich ermutigende frühzeitige Diagnose, trotz der geringen Anzahl auftretender Krebserkrankungen. ³

Die in UKFOCSS gemeldeten Ergebnisse wurden in einer NHS-Implementierungsstudie für Frauen mit hohem Risiko für Eierstockkrebs repliziert, insbesondere für diejenigen, die eine genetische Mutation in einem der beiden BRCA-Gene tragen. Diese Studie heißt ALDO (Avoiding Later Diagnosis of Ovarian Cancer) und deren Ergebnisse im Journal of Medical Genetics⁴ veröffentlicht wurden.

Die Studie rekrutierte 875 weibliche BRCA1/2-Heterozygoten an 13 britischen Zentren und über eine Online-Medienkampagne, wobei 767 mindestens einen viermonatigen Überwachungstest mit dem ROCA-Test durchliefen. Die Überwachungsleistung wurde mit Modellierung von okkulten Krebsarten berechnet, die zum Zeitpunkt der risikoreduzierenden Salpingo-Oophorektomie (RRSO) entdeckt wurden. Das inkrementelle Kosten-Effektivitäts-Verhältnis (ICER) wurde mittels Markov-Populationskohorten-Simulation berechnet.

Die Studie identifizierte 8 Frauen mit Eierstockkrebs (OC) während 1277 Screening-Jahren: 2 okkulte OCs am RRSO (beide Stadium 1a) und 6 überwachte Untersuchungen; 3 von 6 (50 %) waren ≤Stadium 3a, und 5 von 6 (83 %) waren vollständig chirurgisch zytoreduziert.

Modellierte Sensitivität, Spezifität, positiver prädiktiver Wert (PPV) und negativer prädiktiver Wert (NPV) für OC betrugen 87,5 % (95 % KI, 47,3 bis 99,7), 99,9 % (99,9–100), 75 % (34,9–96,8) und 99,9 % (99,9–100).

Die prognostizierte Anzahl der qualitätsbereinigten Lebensjahre (QALY), die durch Überwachung gewonnen wurden, betrug 0,179, wobei hier eine ICER-Kosteneinsparung von -£102.496/QALY lag

Das Fazit war, dass die OC-Überwachung von Frauen, die RRSO in einem ‘realen’ Umfeld verschieben, machbar ist und eine ähnliche Leistung wie in Forschungsstudien zeigt; sie reduziert die Oftstufe, was zu einer hohen vollständigen Zytoreduktionsrate führt und im britischen National Health Service (NHS) Kosteneinsparung darstellt. Während das RRSO weiterhin empfohlene Behandlung ist, könnte eine ROCA-basierte Überwachung für weibliche BRCA-Heterozygoten in Betracht gezogen werden, die eine solche Operation verschieben.