À propos du test ROCA

impliquant plus de 4 300 femmes avec un risque estimé >de 10 % à vie de développer un cancer de l’ovaire. Toutes les femmes participant à cette étude ont reçu une RCA tous les 4 mois, ainsi qu’une échographie transvaginale si la ROCA était anormale. Au moment du recrutement, les femmes étaient asymptomatiques âgées de 35 à 85 ans. ¹

Ces résultats, publiés dans le Journal of Clinical Oncology, ont montré :

• Une réduction très significative de la proportion de femmes diagnostiquées avec une maladie métastatique macroscopique en dehors du bassin (de 95 % à 37 %).
• Une proportion significativement plus faible de femmes nécessitant une chimiothérapie néoadjuvante (5 % contre 44 %).
• Une très forte proportion (95 %) sans maladie résiduelle après l’opération, malgré une utilisation plus faible de la chimiothérapie néo-adjuvante. L’absence de statut résiduel de maladie est l’un des principaux indicateurs de pronostic dans le cancer de l’ovaire.
• Seuls 21 % des femmes subissant une opération nécessitaient autre chose qu’une simple hystérectomie et une omentectomie, comparé aux cas cliniques, où la chirurgie est généralement plus complexe et implique fréquemment d’autres procédures telles qu’une résection intestinale.

Les données qualitatives de la cohorte britannique suggèrent que la surveillance elle-même pourrait inciter les femmes à se concentrer sur leur risque de cancer et les pousser vers la chirurgie réduite du risque dont elles ont besoin. ² Par conséquent, un autre avantage secondaire important de la surveillance est qu’elle encourage l’adoption d’une stratégie de prévention du cancer éprouvée.

Une publication parallèle aux États-Unis a démontré un diagnostic tout aussi encourageant à un stade précoce, malgré le faible nombre de cancers incidents. ³

Les résultats rapportés dans UKFOCSS ont été reproduits dans une étude de mise en œuvre du NHS pour des femmes à haut risque de cancer de l’ovaire, et plus précisément celles porteuses d’une mutation génétique dans l’un des deux gènes BRCA. Cette étude s’appelle ALDO (Éviter un diagnostic ultérieur du cancer de l’ovaire) dont les résultats sont publiés dans le Journal of Medical^{Genetics 4}.

L’étude a recruté 875 femmes BRCA1/2-hétérozygotes dans 13 centres britanniques et via une campagne médiatique en ligne, 767 ayant subi au moins un test de surveillance 4mensuel avec le test ROCA. La performance de la surveillance a été calculée par modélisation de cancers occultes détectés au moment de la salpingo-oophorectomie (RRSO) réduisant le risque. Le ratio coût-efficacité incrémental (ICER) a été calculé à l’aide d’une simulation de cohorte de population de Markov.

L’étude a identifié 8 femmes atteintes d’un cancer de l’ovaire (CO) au cours de 1277 années de dépistage : 2 OC occultes au RRSO (tous deux de stade 1a), et 6 détectées par surveillance ; 3 sur 6 (50 %) étaient ≤stade 3a, et 5 sur 6 (83 %) étaient complètement cytoréduits chirurgicalement.

La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (VPP) et la valeur prédictive négative (VPP) modélisées pour le CO étaient respectivement de 87,5 % (IC 95 %, 47,3 à 99,7), 99,9 % (99,9–100), 75 % (34,9–96,8) et 99,9 % (99,9–100), respectivement.

Le nombre prévu d’années de vie ajustées en qualité (QALY) obtenues par la surveillance était de 0,179, avec une économie ICER de -102 496 £/QALY ici

La conclusion était que la surveillance par OC pour les femmes différant le RRSO dans un contexte « réel » est réalisable et démontre des performances similaires à celles des essais de recherche ; elle réduit les phases de contraception organique, conduisant à un taux élevé de cytoréduction complète et est une économie de coûts dans le cadre du National Health Service (NHS) du Royaume-Uni. Bien que le RRSO reste une prise en charge recommandée, la surveillance basée sur le ROCA pourrait être envisagée pour les femmes hétérozygotes BRCA qui diffèrent cette chirurgie.