Informazioni sul test ROCA

che coinvolge oltre 4.300 donne con un rischio stimato >del 10% a vita di sviluppare un cancro ovarico. Tutte le donne partecipanti a questo studio ricevettero ROCA ogni 4 mesi e un’ecografia transvaginale se ROCA era anomala. Al momento del reclutamento, le donne erano asintomatiche di età compresa tra i 35 e gli 85 anni. ¹

Questi risultati, pubblicati sul Journal of Clinical Oncology, hanno mostrato:

• Una riduzione altamente significativa della percentuale di donne a cui viene diagnosticata una malattia metastatica macroscopica fuori dal bacino (dal 95% al 37%).
• Una percentuale significativamente inferiore di donne che necessitano di chemioterapia neoadiuvante (5% contro 44%).
• Una percentuale molto alta (95%) con malattia residua zero dopo l’intervento, nonostante il minor uso della chemioterapia neo-adiuvante. Lo stato di malattia residuo zero è uno dei più forti predittori della prognosi nel cancro ovarico.
• Solo il 21% delle donne sottoposte a interventi chirurgici ha richiesto qualcosa di più di una semplice isterectomia e omentectomia, rispetto ai casi clinici, dove l’intervento chirurgico è solitamente più complesso e spesso coinvolge altre procedure come la resezione intestinale.

I dati qualitativi della coorte britannica suggeriscono che la sorveglianza stessa potrebbe spingere le donne a concentrarsi sul rischio di cancro e spingerle verso l’intervento chirurgico di riduzione del rischio di cui hanno bisogno. ² Pertanto, un altro importante beneficio secondario della sorveglianza potrebbe essere che incoraggia l’adozione di una strategia comprovata di prevenzione del cancro.

Una pubblicazione parallela negli Stati Uniti ha dimostrato una diagnosi in stadio altrettanto precoce incoraggiante, nonostante il basso numero di tumori incidenti. ³

I risultati riportati in UKFOCSS sono stati replicati in uno studio di implementazione NHS per donne ad alto rischio di cancro ovarico, e in particolare per quelle che portano una mutazione genetica in uno dei due geni BRCA. Questo studio si chiama ALDO (Avoiding later Diagnosis of Ovarian Cancer), i cui risultati sono stati pubblicati sul Journal of Medical^{Genetics 4}.

Lo studio ha reclutato 875 femmine di eterozigoti BRCA1/2 in 13 centri del Regno Unito e tramite una campagna mediatica online, di cui 767 si sono sottoposti ad almeno un test di sorveglianza quadrimestrale con il test ROCA. Le prestazioni di sorveglianza sono state calcolate con la modellizzazione dei tumori occulti rilevati al momento della salpingo-ooforectomia (RRSO) per la riduzione del rischio. Il rapporto incrementale costo-efficacia (ICER) è stato calcolato utilizzando la simulazione della coorte di popolazione di Markov.

Lo studio ha identificato 8 donne con cancro ovarico (OC) durante 1277 anni di screening femminile: 2 OC occulti al RRSO (entrambi stadio 1a) e 6 rilevati da sorveglianza; 3 su 6 (50%) erano ≤stadio 3a, e 5 su 6 (83%) erano completamente citoridotti chirurgicamente.

La sensibilità modellata, la specificità, il Valore Predittivo Positivo (PPV) e il Valore Predittivo Negativo (NPV) per la CO sono stati rispettivamente 87,5% (IC 95%, 47,3-99,7), 99,9% (99,9–100), 75% (34,9–96,8) e 99,9% (99,9–100), rispettivamente.

Il numero previsto di anni di vita adeguati per qualità (QALY) ottenuti dalla sorveglianza è stato di 0,179 con un risparmio ICER di -£102.496/QALY qui

La conclusione è stata che la sorveglianza OC per le donne che differisce il RRSO in un contesto ‘reale’ è fattibile e dimostra prestazioni simili a quelle degli studi di ricerca; essa sminuisce la CO, portando a un alto tasso di citoriduzione completa ed è un risparmio nei costi nel contesto del National Health Service (NHS) del Regno Unito. Sebbene la gestione raccomandata rimanga la gestione raccomandata, la sorveglianza basata su ROCA potrebbe essere presa in considerazione per le femmine eterozigote BRCA che stanno rimandando tale intervento.